STAT News informó el 16 de abril que "un vistazo" a los resultados de un ensayo en curso en los hospitales de Chicago del medicamento antiviral remdesivir muestra evidencia de resultados prometedores en el tratamiento de pacientes con COVID-19. El Centro Médico de la Universidad de Chicago reclutó a 125 pacientes en un ensayo de fase 3 más grande patrocinado por Gilead Sciences, en el que todos los pacientes reciben el medicamento en investigación diariamente; STAT llama "gravemente" a 113 de esos pacientes, pero ninguno estaba en respiradores. “'La mejor noticia es que la mayoría de nuestros pacientes ya han sido dados de alta, lo cual es genial. Solo hemos tenido la muerte de dos pacientes ", dijo Kathleen Mullane, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Chicago que supervisa los estudios remdesivir para el hospital". Mullane informó en un video a la facultad de la Universidad de Chicago de la cual STAT News obtuvo una copia, de quien no se conoce.
Gilead Sciences dijo: “Entendemos la necesidad urgente de un tratamiento con Covid-19 y el interés resultante en los datos de nuestro remdesivir de medicamentos antivirales en investigación. Es necesario analizar la totalidad de los datos para sacar conclusiones del ensayo. Los informes anecdóticos, aunque alentadores, no proporcionan el poder estadístico necesario para determinar el perfil de seguridad y eficacia de remdesivir como tratamiento para Covid-19. Esperamos que los datos de nuestro estudio de Fase 3 en pacientes con infección grave por Covid-19 estén disponibles a fines de este mes, y que los datos adicionales de otros estudios estén disponibles en mayo ".
Un ensayo de fase 3 compara la eficacia del medicamento con el "estándar de atención" sin él. "Los resultados positivos probablemente conducirían a aprobaciones rápidas por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos y otras agencias reguladoras", informa STAT News .
En ese afortunado evento, el costo y la disponibilidad del medicamento se convertirían en el problema principal. The Intercept y otras publicaciones informaron el 23 de marzo que la FDA había otorgado a Gilead el estatus de "medicamento huérfano" para remdesivir, que se usaba para tratar el virus de Marburg. Las compañías farmacéuticas pueden cobrar precios muy altos por medicamentos "huérfanos" que solo tratan afecciones poco frecuentes. La publicidad hizo que Gilead abandonara el reclamo. Esto puede permitir la aprobación de la FDA de versiones genéricas. Pero Gilead Sciences, una compañía farmacéutica con sede en California que ha adquirido docenas de otros y tiene ingresos anuales cercanos a los $ 30 mil millones, ha sido desafiada durante años por cobrar precios excesivamente altos por sus medicamentos antivirales. [PBG]https://www.statnews.com/2020/04/16/early-peek-at-data-on-gilead-coronavirus-drug-suggests-patients-are-responding-to-treatment/
